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产品与服务

质量保证

质量是企业的灵魂,是企业的生命,是可持续发展的核心。 “质量第一,信誉至上” 是我们长期坚持的理念。

w88优德中文官网_w88优德娱乐手机版在践行“关爱人类健康”的企业宗旨中,始终把质量看作企业的生命。公司建有独立的三级质量保证体系,“公正、准确、高效、客户至上”的质量方针贯穿于产品生命周期全过程。
公司设有质管部,负责药品生产全过程的质量监督、管理和检验,受公司负责人直接领导,独立于生产部门,在生产中实行一票否决制。下属各企业都建有先进完备的质检中心,其中新昌制药厂质检中心有工作人员200多人,90%以上为技术人员,建筑面积3500平方米,配备了国内外一流的仪器,如安捷伦高效液相色谱(HPLC)、安捷伦气相色谱仪(GC)、尼高力红外光谱仪(IR)、安捷伦原子吸收光谱仪、GE总有机碳测定仪(TOC)、鲁道夫旋光仪、岛津紫外分光光仪(UV)、无菌隔离系统等。为有效控制药品、食品、饲料添加剂等产品中的不良物质(如重金属),中心还购置了原子吸收仪及ICP/MS,对产品中的铬、砷、铅、汞等重金属进行监控,以保证产品的安全有效。

原料药API

产品名称 认证机构
替考拉宁 欧洲药品质量管理局EDQM(CEP)
辅酶Q10 中国食品药品监督管理局CFDA
米格列醇 中国食品药品监督管理局CFDA
米格列醇 美国FDA
生物素 中国食品药品监督管理局CFDA
加替沙星 中国食品药品监督管理局CFDA
盐酸左氧氟沙星 中国食品药品监督管理局CFDA
乳酸左氧氟沙星 中国食品药品监督管理局CFDA
维生素E(天然型) 中国食品药品监督管理局CFDA
维生素E 中国食品药品监督管理局CFDA
左氧氟沙星 韩国KFDA
左氧氟沙星 德国BGV
左氧氟沙星 德国BGV
替考拉宁 中国食品药品监督管理局CFDA
替考拉宁 德国BGV
盐酸万古霉素 中国食品药品监督管理局CFDA
盐酸万古霉素 欧洲药品质量管理局EDQM(CEP)
盐酸万古霉素 德国BGV
盐酸万古霉素 美国FDA
蒿甲醚 中国食品药品监督管理局CFDA
蒿甲醚 澳大利亚TGA
蒿甲醚 世界卫生组织WHO
蒿甲醚 美国FDA
本芴醇 澳大利亚TGA
本芴醇 中国食品药品监督管理局CFDA
本芴醇 世界卫生组织WHO
本芴醇 美国FDA

制剂

产品名称 认证机构
冻干粉针剂 中国食品药品监督管理局CFDA
软胶囊剂 中国食品药品监督管理局CFDA
胶囊剂(含头孢类) 中国食品药品监督管理局CFDA
片剂 中国食品药品监督管理局CFDA
软胶囊剂(激素类) 中国食品药品监督管理局CFDA
大容量注射剂 中国食品药品监督管理局CFDA